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氧氟沙星对照品适量,精密称定,加0.lmol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液系统适用性溶液取左氧氟沙星对照品、环丙沙星对照品和杂质E对照品各适量,加0.lmol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含左氧氟沙星0.1mg
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0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含左氧氟沙星1.0mg、环丙沙星和杂质E各5g的混合溶液灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用0.1molI盐酸溶液定量稀释制成每1m中约含0.2μg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以
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氧氟沙星粗品,再通过左氧氟沙星和乳酸成盐反应合成乳酸左氧氟沙星,之后经一系列步骤制成成品乳酸左氧氟沙星。因此乳酸左氧氟沙星原料所含杂质可由左氧氟沙星引入,通过查阅相关文献及国外药典,可知目前左氧氟沙星已知杂质有8个,分别对应欧洲药典(EP
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浓度通常高于血浆浓度2~5倍,浓度范围约为2.4~11.3 µg/g。 离体情况下,应用平衡透析法,测得所研究的各种动物在左氧氟沙星临床相应的血清/血浆浓度范围(1~10 µg/mL)内时,约有24%~38%的左氧氟沙星与血清蛋白
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盐酸左氧氟沙星口服制剂和注射剂用于上述感染性疾病(详见适应症)的治疗,通用的用法用量如下所示,但必须结合疾病严重程度由临床医生最终确定。剂量和给药方法如下: (1)肾功能正常患者中的剂量 盐酸左氧氟沙星口服制剂的常用剂量为
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6mol/L氨溶液1m与水适量使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取左氧氟沙星对照品、环丙沙星对照品和杂质E对照品各适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含左
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以原形从尿中排出。本药口服后,48小时内约87%药物原形从尿中检出,72小时内粪中检出约4%。不到口服剂量的5%以去甲基代谢产物和氧化代谢产物的形式从尿中排出。 四、排出: 左氧氟沙星主要以原形从尿中排出,平均血浆消除半衰期为6-8小时
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氧氟沙星胶囊,服药当晚再度出现严重失眠,整夜不能入睡,口服地西泮勉强维持睡眠4小时。3天后停用左氧氟沙星。停药后10天左右,其睡眠才得以恢复正常。该患者既往无失眠史,使用左氧氟沙星后出现严重失眠,考虑严重失眠系左氧氟沙星所致。 5.左
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剂进行环合,以盐酸、冰乙酸进行水解,得羧酸物,羧酸物与N-甲基哌嗪缩合、精制,得氧氟沙星。而氧氟沙星的工艺杂质主要为最后一步反应的中间体以及副反应产物。
左氧氟沙星的合成工艺有所不同,国内多以2, 3, 4, 5-四氟苯甲酸(化合物1
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)0.2g的溶液杂质A对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见左氧氟沙星有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质A(238nm)按外标法以峰面积计算,不得过标示量的0.3%,其他单个杂质(294nm)峰面积不得